Chargé Affaires Réglementaires H/F
Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires & Essais cliniques, vos missions seront :
- La constitution et rédaction des dossiers d'enregistrement en vue de l'obtention et / ou du maintien des AMM au Maroc des produits en local et à l'étranger, plus particulièrement les pays anglophones.
- La coordination des activités en relation avec l'enregistrement de nouveaux produits: la production, l'assurance qualité, le laboratoire de contrôle, la logistique, les achats, les affaires internationales et le service transit.
- Le reporting de l'état d'avancement des dossiers au responsable hiérarchique.
- La préparation des dossiers techniques d'Appel d'offres internationales
- L'élaboration et le contrôle des textes réglementaires du matériel promotionnel et des articles de conditionnement (packaging) et soumission pour validation finale par le responsable hiérarchique.
- L'implémentation des stratégies élaborées pour assurer le respect des exigences réglementaires à l'international
Diplômé(e) d'un bac+5 (Pharmacie, Sciences), vous justifiez d'une expérience réussie d'une durée de 18 mois minimum dans un poste similaire.
Vous êtes doté(e) d'un grand sens de l'organisation, avez un esprit de synthèse et d'analyse développé.
Vous maîtrisez parfaitement l'outil informatique.
Vous êtes trilingue (arabe, français, anglais).
Merci d'adresser votre candidature (CV+LM) sous la référence AWA00188V.
Chargé Affaires Réglementaires H/F
Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires & Essais cliniques, vos missions seront :
- La constitution et rédaction des dossiers d'enregistrement en vue de l'obtention et / ou du maintien des AMM au Maroc des produits en local et à l'étranger, plus particulièrement les pays anglophones.
- La coordination des activités en relation avec l'enregistrement de nouveaux produits: la production, l'assurance qualité, le laboratoire de contrôle, la logistique, les achats, les affaires internationales et le service transit.
- Le reporting de l'état d'avancement des dossiers au responsable hiérarchique.
- La préparation des dossiers techniques d'Appel d'offres internationales
- L'élaboration et le contrôle des textes réglementaires du matériel promotionnel et des articles de conditionnement (packaging) et soumission pour validation finale par le responsable hiérarchique.
- L'implémentation des stratégies élaborées pour assurer le respect des exigences réglementaires à l'international
Diplômé(e) d'un bac+5 (Pharmacie, Sciences), vous justifiez d'une expérience réussie d'une durée de 18 mois minimum dans un poste similaire.
Vous êtes doté(e) d'un grand sens de l'organisation, avez un esprit de synthèse et d'analyse développé.
Vous maîtrisez parfaitement l'outil informatique.
Vous êtes trilingue (arabe, français, anglais).
Merci d'adresser votre candidature (CV+LM) sous la référence AWA00188V.
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